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  • 譯者: 周庭旭
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  • 出版社:東立   
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  • 出版日期:2019/01/10
  • 語言:繁體中文


 


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下面附上一則新聞讓大家了解時事



小琉球發現不明豬屍 防疫人員趕往採樣消毒 | 高屏離島 | 地方 | 聯合新聞網
屏東縣政府動物防疫所今天中午接獲海巡署南部分署第五岸巡隊小琉球安檢所通報,在琉球鄉中澳沙灘發現一隻豬屍,防疫人員立刻趕往現場消毒、採集檢體化驗並就地掩埋,防疫所表示,在檢省荷包團購人氣產品體報告未出前,會持續加強養豬場的輔導,也呼籲養豬戶做好斃死豬處理。動物防疫所表示,該豬屍身長50至60公分,年齡約3至4個月大,發現地點相當偏僻,動物防疫所採集檢體後送家畜衛生試驗所檢驗,該豬屍體即就地焚毀掩埋,周邊環境也做了完善消毒。. } }); } 防疫所所長李永文呼籲,養豬業者務必做好自家豬場自預訂特價優惠衛防疫及衛生管理工作,動物因罹患或疑患動物傳染病或病因不明而死亡時,動物所有人或管理人應依法通報,絕對不可任意丟棄,違反規定者將便宜團購發燒好康依動物傳染病防治條例第43條裁處5萬元以上100萬以下罰鍰。今天中午在琉球鄉中澳沙灘發現一隻豬屍,防疫人員立刻趕往現場消毒、採集檢體團購熱門商品化驗並就地掩埋。圖/縣府提供 分享 facebook


 藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成


工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥(6446)昨(11)日啟動新建的針劑廠,宣告商業化量產最後一塊拼圖完成!董事長詹青柳表示,該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後,供應全球臨床試驗使用。據悉,Ropeg(P1101)新藥的歐盟藥證能否過關,已進入最後結果,最快14日公布在EMA網站,若順利通過,明年第一季就會取得藥證(BLA)。

另外,藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通,對於治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeg前進美國市場,是否還要進行臨床,會有較明確的方向。

藥華總經理黃正谷表示,策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,歐盟人體用藥委員會(CHMP)將依據EMA審核程序的第210天給予意見,亦即歐盟時間12╱11將有結果,能否獲得歐盟藥證,最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過,67天之後要公布結果,取得藥證(BLA)時間將落在第一季底前。

藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針,未來可就地在台灣完成充填,供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症(ET)等藥物,行銷全球市場。

詹青柳表示,藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程,此次針劑廠落成,等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來,藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷,下一個15年,藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。

藥華台中廠廠長鄭兆勝表示,針劑廠啟用後,後續要先確認製程無菌,之後完成三批生產確效,再申請GMP認證,預計明年第一季中下旬,通過台灣TFDA查廠後,就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示,下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。

台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示,台灣過去15年來,產業不知道怎麼創新,要怎麼走過資金的死亡幽谷,藥華藥完成商業化量產,可以說是業界最大利多。







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